• La vacuna está recomendada a niñas y adolescentes de 9 a 15 años y
mujeres de 16 a 26 años.
• Idealmente, para conseguir el máximo potencial preventivo, la vacuna
debería ser administrada antes del inicio de las primeras relaciones
sexuales.
• También se recomienda la vacunación a mujeres sexualmente activas,
pues pueden no haber estado aún expuestas al VPH.
• La vacuna puede ser administrada a mujeres con citología anormal o
sospechosa, una Captura Híbrida II ® positiva, o verrugas genitales. No
obstante, la mujer debería ser informada de que no hay datos que indiquen
que la vacuna tenga ningún efecto terapéutico frente a alteraciones
citológicas, infección VPH o verrugas genitales ya establecidas.
• Una historia de verrugas genitales o condilomas clínicamente visibles
indican infección por VPH, causada en un 90% de los casos por los
tipos 6 u 11. No obstante, estas mujeres podrían no estar infectadas por
ambos tipos 6 y 11 o por los tipos 16 o 18. La vacunación protegería frente
a la infección causada por los tipos VPH incluidos en la vacuna a los que no
se ha expuesto previamente.
• El esquema de vacunación consiste en 3 dosis intramusculares de 0,5 ml
cada una, administradas de acuerdo al siguiente esquema: 0, 2, 6 meses.
• Si es necesario un esquema de vacunación alternativo, la segunda dosis
debe ser administrada al menos un mes después de la primera dosis y la
tercera dosis debe ser administrada al menos 3 meses después de la
segunda dosis. Las tres dosis deben ser administradas dentro de un periodo
de 1 año.
• Es muy importante mantener la continuidad en el seguimiento y
administración de la pauta completa de vacunación. El profesional
sanitario responsable de la 1ª dosis debería responsabilizarse de
administrar adecuadamente las otras dos dosis.
• No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo.
• No se recomienda por el momento la vacunación de varones adultos.
Actualmente están en marcha estudios de eficacia en hombres.
• IMPORTANTE: adicionalmente se recomienda:
o Revisar la historia de cribado de la mujer en el momento de la
vacunación. Si hace más de 3 años de la última citología se realizará
una citología de cribado en la misma visita que se administra la
primera dosis de la vacuna, con el objetivo de captar a la mujer para
los programas de cribado rutinario.
o Informar a la mujer sobre la necesidad de continuar con el programa
de cribado por tres razones:
Primera, la vacuna protege frente a los tipos virales 16 y 18
causantes del 70% de los cánceres de cuello de útero,
quedando un 30% que estarían causados por tipos no
incluidos en la vacuna.
Segunda, las mujeres podrían no beneficiarse por completo de
la vacuna si no reciben la pauta de vacunación completa.
Tercera, si la mujer ya está infectada por alguno de los tipos
de VPH incluidos en la vacuna, la mujer solo quedaría
protegida frente a los otros tipos de VPH de la vacuna pero no
frente al que ya esta infectada.
o Informar a las mujeres vacunadas que deben continuar utilizando las
precauciones apropiadas frente a las enfermedades de transmisión
sexual.
• No se recomienda realizar cribado sistemático de VPH previo a la
vacunación (citología, DNA VPH o anticuerpos VPH). La probabilidad de
que la mujer esté simultáneamente infectada por los 4 tipos es
prácticamente del 0%. Por lo tanto, siempre habrá un potencial preventivo
de la vacuna en mujeres ya infectadas. En cualquier caso, esta
determinación se deja a la decisión personal de la mujer después de recibir
la información pertinente.
• La ficha técnica de la vacuna tetravalente aprobada por la Comisión
Europea recoge además las siguientes recomendaciones:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-es.pdf
o Embarazo: Los datos de la administración de la vacuna durante el
embarazo no mostraron ningún problema de seguridad. Sin embargo,
estos datos son insuficientes para recomendar su uso durante el
embarazo. La vacunación, por tanto, se debe posponer hasta
después del término del embarazo.
o Lactancia: Puede ser administrada en la lactancia
o Fiebre: La administración de la vacuna debe posponerse en mujeres
que padezcan una enfermedad aguda grave que curse con fiebre.
Sin embargo, la presencia de una infección leve como una infección
respiratoria leve del tracto respiratorio superior o de fiebre de pocos
grados no es una contraindicación para la inmunización.
o Inmunosupresión: No hay datos sobre el uso de la vacuna en sujetos
con la respuesta inmune alterada. Las mujeres con la respuesta
inmune alterada, ya sea debido al uso de una terapia
inmunosupresora potente, defecto genético, infección por Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) o a otras causas, podrían no
responder a la vacuna.
o Administración de otras vacunas: la vacuna puede administrarse en
la misma visita que la vacuna de la Hepatitis B (recombinante). Están
en marcha estudios de administración concomitante con otras
vacunas.
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